FDA批准塞尔突变Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，美国政府FDA批复Otezla (apremilast)可不用于疗程活跃DF银屑病性痛风(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和患者。目前被批复可不用于PsA的口服有免疫抑制、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是活跃DF银屑病性痛风病征最重要的疗程目标，”FDA口服高度评价与研究中心口服高度评价II顶楼主任、医学博士、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征获取了一种属于自己疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其可用性及正确性基于三项由1493名活跃DF银屑病性痛风病征参予的3期诊疗研究。Otezla疗程病征与双盲病征比起，其PsA先兆及患者标示出有改善。

Otezla疗程病征可不定期让卫生保健专业医护人员监测其体重。如果出现无法解释或诊疗上微小的体重减轻，可不对体重减轻开展高度评价，并可不考虑中止疗程。Otezla疗程病征与双盲病征比起，抑郁症风险有所增加。

在诊疗研究中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、呕吐和呕吐。Otezla由位于北卡罗来纳班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi