LEO 银屑病用药 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年初 7 日刊文，欧洲政府部门私人机构已经为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市许可，批准使用病人适合身体病人的症状的中度至重度突起病态银屑病。

这项批准通告对于挪威的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 复合物的生物制剂。曼彻斯特皇家 NHS 信托慈善机构秘书，皮肤上科医师 Warren 教授暗示：「欧洲委员会以前的提议是一个不可或缺的里程碑，尽管这类病症替代疗法拿下了最新进展，仍有一些症状难以超越所需的实际上过后的皮肤上卫生人。」

Warren 引述，美国有近 200 万银屑性病症状，其中四分之一而会有或可能会过后发展为中度或重度的病症。突起病态银屑病是最常见的银屑病型式，阻碍高达 97% 的症状，这些症状过后发展其他性病症如脑出血和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学皮肤上科慈善机构主席 Griffiths 暗示：「银屑病对症状人群的日常社会生活会导致重大的身体和情感阻碍，也可能会与其他几种性病症关的联。新的生物替代疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑性病症状也可能会实现实际上卫生的皮肤上。」

欧洲委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起病态银屑性病症状在第 12 周超越实际上的皮肤上卫生人，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的症状统计数据皮肤上状况不必损害他们的卫生以及社会生活质量。

LEO 化工子公司医学室主任 Kolli 哈佛大学暗示：「半个多世纪以来 LEO 化工子公司在皮肤上病学科技领域以外广泛的传统，我们很遗憾能在显着未做到需求的科技领域为该周边地区的精神科和症状带来新的选择。」

在 Kyntheum 得到批准不久前，Valeant 子公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国得到批准使用相同的适应证，消费品取名 Siliq，但该类固醇ID上已经有一个提醒，使用该类固醇病人与导致自杀想法关的。

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编辑： 冯志华