韩国批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特为月底欧美监管行政部门核准Cosentyx(secukinumab)用作疗法除生物制剂都有对有系统疗法本品从未充分响应成年病患的两种引人注目型银屑病及银屑病性痛风(PsA)。该欧美公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次核准，这也使其已是欧美获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

特为医药部门主管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA病患对于目前的疗法本品不满意，”Cosentyx的获批“将为逾千40万的银屑病欧美病患及PsA病患提供一种替代疗法选择。”

据特为所称，此次决定基于左右4000名中重度斑块状银屑病病患进行的10项末及后期试制数据。研究结果显示，70%的病患在以Cosentyx疗法的头16两星期获得或几乎获得眼部清除，在疗法到52时为这种眼部清除效果仍在保持。

该欧美公司还表示，其核实资料基于3期FUTURE 1和2试制的结果，总共有1000多名PsA病患进行，结果表明与安慰剂疗法相比之下，50%至54%的Cosentyx疗法患者获得美国风湿病学可能会多于增高20%(ACR 20)的响应标准。

11月底，欧洲药品管理局人用药学产品的委员可能会发布一项积极意见，赞同核准Cosentyx作为一种三线系统疗法本品用作正要有系统疗法的中重度斑块状银屑病病患。直到现在，一个FDA的委员可能会组投票赞同核准这款本品用作相近适应症，该欧美公司预期这款本品于2015年初在美国获得核准。分析师预测，Cosentyx可能可能会产生每年逾千10亿美元的年销量。

查看编码方式地址

校对： fuchengyi